Uvod
Kolenska proteza je sestavljena iz femoralnega kondila, igle za tibialni kostni mozeg, igle za femoralni kostni mozeg, okrnjenega segmenta in nastavitvenih klinov, medialnega dela, T-kosa, pladnja za tibialno planoto, kondilarne zaščite, vložka za tibialno planoto, podloge in omejevalnih komponent.
II Značilnosti kolenske proteze
Z uporabo personalizirane zasnove lahko bionična zasnova sklepne površine rekonstruira normalno funkcijo kolenskega sklepa;
Biomehanske lastnosti in elastični modul 3D-natisnjenega kostnega trabekularnega vmesnika so bolj združljivi s človeškim telesom, mehanske lastnosti pa so boljše;
Porozna mrežasta struktura se med seboj povezuje in tvori spongioznost kostnega satovja z dobro biokompatibilnostjo titanove zlitine, kar omogoča hitro in varno rast kosti.
Ščitnik za kondil femora, tibialni plato (od leve proti desni)
III Prednosti kolenske proteze
1. Odlična izvedba rasti in vstavljanja kosti in mehkih tkiv
Slika 1 Rast kosti pri živalih z vsajenimi kostnimi trabekularnimi strukturami
Poroznost tega izdelka se ohranja na več kot 50 %, kar zagotavlja dovolj prostora za izmenjavo hranil in kisika, spodbuja proliferacijo celic in vaskularizacijo matičnih celic ter doseže vraščanja tkiva. Novorojeno tkivo raste v pore površine proteze in se prepleta v neenakomerno mrežo, ki je tesno povezana z zgornjo plastjo titanove žice na globini približno 6 mm. 3 mesece po operaciji tkivo raste v matrico in zapolni celotno območje porozne strukture, do globine približno 10 mm, 6 mesecev po operaciji pa zrelo tetivno tkivo raste v celotno porozno strukturo, s še večjo stopnjo polnjenja.
2. Odlične lastnosti utrujenosti
Slika 2 Rezultati preskusa utrujenosti tibialne plošče
Tibialna plošča je bila mehansko preizkušena v skladu s standardom ASTM F3334 in je pokazala odlično odpornost proti utrujenosti z 10.000.000 cikli testiranja utrujenosti pri sinusoidnih obremenitvah 90N-900N brez razpok.
3. Odlična odpornost proti koroziji
Slika 3 Mikromotorni korozijski poskusi na stičišču femoralnega kondila in medularnega igličastega stožca
V skladu s standardom YY/T 0809.4-2018, kjer ni bilo ugotovljenih nobenih napak, rezultati kažejo, da ima ta izdelek odlično odpornost proti mikrokoroziji stožcev, kar zagotavlja varnost kolenskega sklepa po vsaditvi v človeško telo.
4.Odlična odpornost proti obrabi
Slika 4 Slika rezultatov poskusa obrabe totalne kolenske proteze
V skladu s standardom ISO 14243-3:2014 za preizkus celotne obrabe kolenskega sklepa rezultati kažejo, da ima izdelek odlično odpornost proti obrabi, kar zagotavlja varnost kolenskega sklepa po vstavitvi v človeško telo.
Čas objave: 6. februar 2024
