I. Uvod
Kolenska proteza je sestavljena iz femoralnega kondila, igle za tibialni kostni mozeg, igle za femoralni kostni mozeg, prisekanega segmenta in prilagoditvenih zagozd, medialnega stebla, tee, pladnja tibialnega platoja, zaščite kondila, vložka tibialnega platoja, podloge, in omejevalne komponente.
II Značilnosti izdelka kolenske proteze
S sprejetjem prilagojene zasnove lahko bionična zasnova površine sklepa rekonstruira normalno delovanje kolenskega sklepa;
Biomehanske lastnosti in modul elastičnosti 3D natisnjenega kostnega trabekularnega vmesnika so bolj združljivi s človeškim telesom, mehanske lastnosti pa so boljše;
Porozna mrežasta struktura se povezuje med seboj in tvori gobasto strukturo kostnega satja z dobro biokompatibilnostjo titanove zlitine, ki omogoča hitro in varno vraščanje kosti.
Ščitnik za kondil stegneničnega kondila Tibialni pladenj (od leve proti desni)
III Prednosti kolenske proteze
1. Odlična izvedba rasti in vstavljanja kosti in mehkih tkiv
Slika 1 Rast kosti pri živalih z vsajenimi kostnimi trabekularnimi strukturami
Poroznost tega izdelka se ohranja pri več kot 50 %, kar zagotavlja dovolj prostora za izmenjavo hranil in kisika, pospešuje celično proliferacijo in vaskularizacijo izvornih celic ter omogoča vraščanje tkiva.Novorojeno tkivo se vrašča v pore površine proteze in se prepleta v neenakomerno mrežico, ki je tesno povezana z zgornjo plastjo titanove žice v globini približno 6 mm.3 mesece po operaciji se tkivo vrašča v matriks in zapolni celotno območje porozne strukture, v globino približno 10 mm, 6 mesecev po operaciji pa se zrelo tkivo kite vrašča v celotno porozno strukturo, s še pomembnejšo stopnja polnjenja.
2. Odlične lastnosti utrujenosti
Slika 2 Rezultati preskusa utrujenosti tibialnega platoja
Tibialna plošča je bila mehansko testirana v skladu z ASTM F3334 in je pokazala odlično odpornost na utrujenost z 10.000.000 cikli testiranja na utrujenost pod pogoji sinusne obremenitve 90N-900N brez razpok.
3. Odlična odpornost proti koroziji
Slika 3 Poskusi korozije mikromotorja na spoju kondila stegnenice in medularne igle
V skladu s standardno ciklično obremenitvijo YY/T 0809.4-2018 in ni bilo ugotovljene nobene okvare, rezultati kažejo, da ima ta izdelek odlično delovanje proti koroziji proti mikro-gibanju stožca, da se zagotovi varnost kolenskega sklepa po implantaciji v človeško telo.
4.Odlična odpornost proti obrabi
Slika 4 Slika rezultatov poskusa nošenja totalne kolenske proteze
V skladu s standardom ISO 14243-3:2014 za preskus popolne obrabe kolenskega sklepa rezultati kažejo, da ima izdelek odlično odpornost proti obrabi, da se zagotovi varnost kolenskega sklepa po implantaciji v človeško telo.
Čas objave: 6. februarja 2024
